您好!欢迎访问兴德通官方网站
OA登录入口 +010-84605516 /
天津十一选五基本走势图解 吉林十一选五遗漏表
彩票投注单打印机 pk106码滚雪球技巧 复式6码二中二是怎么样的 全天pk10人工在线计划 双色球开奖视频软件 时时彩下一期计算方法 3d玩大小规律是多少 云南时时历史开奖号码 重庆彩后三杀号技巧 龙江风采22选5坐标走势图
新闻资讯
NEW INFORMATION
MORE
  • 最新资讯
  • 行业资讯
  • 最新公告
沈阳仿制药一致性评价论坛

2019年1月16日,由中国医药教育协会临床用药评价专业委员会、中国医药教育协会临床研究培训中心主办,安捷伦科技有限公司、沈阳信达泰康医药科技有限公司承办,北京兴德通医药科技股份有限公司、北京医科恩网络信息技术有限公司协办的仿制药一致性评价论坛在沈阳香格里拉酒店隆重举办。

我国是制药大国,但并非制药强国。在国际医药市场,我国以原料药出口为主,制剂出口无论是品种还是金额,所占的比重都较小,而造成这一现象的根本原因在于制剂水平的相?#26376;?#21518;。仿制药一致性评价,将?#20013;?#25552;高我国的药用辅料、包材以及仿制药质量,加快我国医药产业的优胜劣汰、转型升级步伐,提升我国制剂生产水平,进一步推动我国制剂产品走向国际市场,提高国际竞争能力,同时患者用药必须实现安全、有效。新中国成立以来,仿制药在保障百姓健康和推动中国医疗卫生事业发展中发挥了不可替代的作用。通过一致性评价工作,我国仿制药质量能够得到大幅提升,患者用药的安全性和有效性?#26448;?#38543;之得到保障。

      自开展仿制药一致性评价以来,制药行业在迎接着巨大发展机遇的同?#20445;?#20063;面临巨大挑?#20581;?018年11月15日,《国家组织药品集中采购试点方案》公布第一批带量采购目录31个品种,带量采购将在4个直辖市+7个省会城市试点。北京、天津、上海、重庆和广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门11个城市组成采购联盟,选择部分通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名品种进行带量采购,能否率先通过一致性评价已成为制药企业重要的竞争力因素。2018年12月28日,国家药监局官网发布《国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告(2018年第102号)》及其政策解读。明确一致性评价年末大限延期。国家药监?#32622;?#30830;要求,化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。2019年1月10日至11日全国药品监督管理工作会议在京召开,国家药品监督管理局局长?#36141;?#37096;署了2018年重点工作,?#24247;鰨?#28145;化审评审批制度改革,推动医药产业高质量发展。加快新药上市,全力?#24179;?#20223;制药质量和疗效一致性评价,深入?#24179;?#21307;疗器械审批审批制度改革。

1.png     我国东北三省(辽宁省、吉?#36136; ?#40657;龙江省)拥有全国众多知名制药企业, 随着通过一致性评价的品种越来越多,首家过评后的三年期限,对于很多企业来说压力也越来越大。相关政策日新月异,也让众多药企及从业人员措手不及。在此大背景下,会议邀请了行业内领导教授,众多知名专家学者,举办此次“仿制药一致性评价研讨会”。

1.png    中国医药教育协会副会长苑振亭、中国医药教育协会临床研究培训中心副主任委员兼秘书长黄明光、北京大学临床药理研究所药代动力学研究室?#22909;?#21513;教授、沈阳药科大学何仲贵教授、沈阳药科大学李三鸣教授出席了本次论坛,就仿制药质量和疗效一致性评价相关政策进行解读,针对一致性评价过程?#20852;?#20986;现的?#23548;?#38382;题,从CMC研究、BE研究、原辅料、仪器和设备及项目管理五个方向提出成熟解决方案。

1.png1.png1.png

     中国医药教育协会临床研究培训中心常务副主任委员张?#26041;?#25480;、北部?#35282;?#24635;医院I期临床研究中心主任唐云彪教授?#27493;釨E临床试验的数据核查、质量控制,沈阳信达泰康医药科技有限公司总经理赵龙山分享注射剂一致性评价关键技术。北京医科恩网络信息技术有限公司总经理黄哲介绍Ⅰ期自动化BeMaster系?#24120;?#20026;临床研究领域提供?#24179;?#20915;方?#31119;?#21319;级临床试验的自动化,打造临床试验的智能时代,让临床研究由传统的手工时代向AI迈进。

1.png     本次论坛的举办为沈阳及周边地区制药企业、医药科技企业、医药学高校科研人员梳理思路,摸清仿制药市场格局。为东北地区仿制药行业发展、科研方向规划、企业产品布局提供思路,为仿制药一致性评价工作给予权威技术支持。本次论坛的举办切实着眼一致性评价过程中遇到的?#23548;?#38382;题,整合成熟的解决方?#31119;?#20026;一致性评价工作的顺利开展保驾护?#20581;?/span>

1.png

喜讯|连获殊荣!临床研究培训中心荣获“中国医药教育协会2018年协会建设先进单位和先进个人”双项大奖

    2018年12月22日, “第五届中国医药教育协会大会暨第四届第四次理事会、第五届海峡两岸医药教育高峰论坛”在北京国?#19968;?#35758;中心盛大召开。会议汇集了协会全体会员单位,协会全体理事、常务理事、副秘书长、副会长,协会专委会及分支机构,医药教育相关众多知名专家学者、权威?#25945;?#22312;内?#24067;平?200多名代表,出席了此次大会。


1.jpg


本次大会深入贯彻落实党的十九大精神,充分展现中国医药教育的新进展和深化改革的新成果,全面总结协会2018年取得的新成绩,表彰在协会建设和医药教育与科技创新中做出的突出贡献的先进集体和个人,科学部署2019年协会创新发展的设想和工作计划。


2.jpg

3.jpg

4.jpg

5.jpg


临床研究培训中心会议合照

大会现场揭晓并颁发了“中国医药教育协会2018年协会建设先进单位和先进个人奖项?#20445;?#20004;项大奖评选公开透明,建设先进单位奖项的评选参?#25307;?#20250;先进集体评比标准体系,即坚决贯彻执行中央方针政策;立足医药领域,突出教育特点,开展大型活动社会效益明显;年度有计划长远有规划,建设发展有后劲和潜力等多方面综合评定。先进个人通过积极组织参?#26377;?#20250;重要活动,开展公益活动、医药教育和培训项目建设,在协会中名列前茅等方面审议并进行层层筛选。中国医药教育协会临床研究培训中心在此次会议中?#24310;?#32780;出,荣获两项大奖。

6.jpg

中国医药教育协会临床研究培训中心

荣获“中国医药教育协会2018年协会建设先进单位奖”

7.jpg

临床研究培训中心副主任委员兼秘书长黄明光

获评“中国医药教育协会2018年协会建设先进个人奖”


黄明光副主任委员兼秘书长表示,我国临床研究培训工作是任重而道远,随着我国CFDA正式加入ICH后,临床研究水平与质量快速与国际接轨,这对国内临床研究机构的研究能力提出了更高、更严、更全面的要求。同时在当下鼓励新药创新;临床试验机构全面落?#24403;?#26696;制;支持国际多中心临床试验研究的开展;临床试验数据全面核查的政策环境下,临床试验机构参与临床试验的设计能力和临床试验过程中对风险的把控能力良莠不齐。临床研究培训中心将会在总会的领导下与国家医药教育相关政策步调一致,联合全国优秀的临床试验机构举办GCP培训,邀请国内优秀的临床试验机构通过临床研究培训中心这个?#25945;ǎ?#32467;合具体的临床试验项目分享成熟的管理理念与操作经验,达到共同进步、?#27426;?#25552;高的目的。力争在全国设立若干高水平的区域临床研究示范基地、促成优质临床试验机构均衡发展。这是临床研究培训中心的初心、责任和使命。临床研究培训中心2019年将继续努力为各大临床研究机构、企业培养与输送临床研究的专业人才,与各方携手,使其成为国内一流、国际知名的权威性专业教育培训中心,为我国临床研究事业的发展与打造专业队伍建设做出积极贡献!


    2018年度临床研究培训中心培训?#24405;?/strong>


8.png





2016年会圆满成功!
2017我们共同努力,共创辉煌!
  • 在线系统研究中心信息补充完成 2017-02-28
  • CTMS系统已在线升级完成 2016-05-28
公司简介
COMPANY PROFILE
北京兴德通医药科技股份有限公司
北京兴德通医药科技股份有限公司是一家经验丰富、资源广泛的专业CRO公司。兴德通以成为?#26696;?#20540;得尊敬与信赖的CRO公司”为愿景,“以真理经验丰富、资源广泛的专业CRO公司。兴德通以成为?#26696;?#20540;得尊敬与信赖的CRO
MORE+
公司文化
NEW COMPANY CULTURE
  • 兴德通愿景
  • 兴德通精神
  • 兴德通口号
向更值得尊敬和信赖的CRO公司迈进
因为专业,所以敢于担当
以真理做服务为公司立业之本
彩票投注单打印机 pk106码滚雪球技巧 复式6码二中二是怎么样的 全天pk10人工在线计划 双色球开奖视频软件 时时彩下一期计算方法 3d玩大小规律是多少 云南时时历史开奖号码 重庆彩后三杀号技巧 龙江风采22选5坐标走势图